Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacin hidrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, droge za sečil, pogostost in inkontinenco - simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in / ali povečane frekvence in urina urina, ki se lahko pojavi pri odraslih bolnikih s sindromom čezmernega aktivnega mehurja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - drugi antineoplastiki - removab je indiciran za intraperitonealno zdravljenje malignih ascitesov pri bolnikih s pozitivnimi karcinomom epcam, pri katerih standardna terapija ni na voljo ali ni več izvedljiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonska zdravila - zdravilo mirapexin je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, samo (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, do poznih stopenj, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (nihanja na koncu odmerka ali "on-off" nihanja). mirapexin je označen za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko nemirna-noge sindrom v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonska zdravila - sifrol je indiciran za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, sam (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, čeprav v poznih fazah, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (nihanja na koncu odmerka ali "on-off" nihanja). sifrol je označen za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko nemirna-noge sindrom v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je navedeno forthe zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, kadar je izražen v kombinaciji z metotreksatom. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 1 leto starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje velikan celice arteritis (gca) pri odraslih bolnikih,. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - pediatrični poulationlong-izraz zdravljenje otrok (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 18 let), z rastjo okvare zaradi neustreznega izločanja normalno endogeno rastni hormon. zdravljenje nižje rasti pri otrocih z sindrom turner, potrjeno z analizo kromosomske. zdravljenje rasti v maternici v pre-pubertete otrok s kronično ledvično insuficienco. odraslih patientsreplacement terapija pri odraslih z izrazito rastni hormon pomanjkljivosti bodisi otroštva, ali za odrasle-nastop aetiology. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti, a hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih rastni hormon pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) koncentracije (< 2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo aerivio spiromax je indicirano za uporabo pri odraslih, starejših od 18 let in starejših. asthmaaerivio spiromax je določen za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, kjer je uporaba kombinacije izdelka (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči agonist β2) je ustrezno:bolniki, ki ni ustrezno nadzorovana na nižji moči kortikosteroidi kombinacija izdelek orpatients že pod nadzorom na visoki odmerek pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči agonist β2. kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb)aerivio spiromax je primerna za simptomatsko zdravljenje bolnikov s kopb s fev1.